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  办理药品零售企业经营许可证变更经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)告知书
2005-03-22

  一、办理程序:
  变更申请→受理→申请材料和现场审核→复审→审定→送达《药品经营许可证》、《行政许可决定书》或《不予行政许可决定书》。
  二、编号:京政法制秘字(2004)26号585-3
  三、受理范围:
  经营地址在西城区域内的药品零售企业《药品经营许可证》变更经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)的,由北京市药品监督管理局西城分局受理(变更注册地址的,同时办理《药品经营质量管理规范认证证书》变更)。
  四、需提交的材料:
  1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业变更换证”(3.5寸盘)(申请人在www.sfda.gov.cn网站下载企业端程序并正确填报、导出);
  2、申请变更《药品经营许可证》项目的申请书。申请书包括申请单位名称、需变更的项目和理由(注明变更前的企业情况)加盖企业公章及法定代表人签字,注明日期;
  3、《〈药品经营许可证〉项目变更申请表》;(可以由系统企业端填报完毕后直接打印)
  4、《药品经营许可证》正本复印件、副本原件及复印件;
  5、《营业执照》复印件;
  6、经营方式变更的:企业分立、合并、改变经营方式,按照规定重新办理《药品经营许可证》;
  7、经营范围的变更:增加的经营项目必须按经营应具备的条件提供有关材料;
  8、注册地址的变更:
  (1)提交拟迁注册地址的地理位置图、平面图(注明面积),房屋产权或使用权说明;
  (2)除药品零售(连锁)企业总部外的企业,还应提交辖区内迁址申请及《同意筹建通知书》;跨区迁址由申请企业向迁入区县药品监督分局申请变更,按新开办企业程序办理;
  (3)《药品经营质量管理规范认证证书》复印件。
  9、仓库地址变更的,需提交拟迁仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积,长、宽、高),房屋产权或使用权证明;
  10、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的,一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;
  11、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;
  12、按申请材料顺序制作目录。注:变更申请、申请材料真实性的自我保证声明、授权委托书均需从www.bjda.gov.cn网站下载模版。
  五、审批标准:
  1、企业法人的非法人分支机构变更应出具上级法人签署意见的变更申请书;
  2、申请材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章;
  3、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”填报完整、正确,符合导入系统条件。
  4、申请材料应完整、清晰,签字并加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,按照申请材料目录顺序装订成册;
  5、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章。
  6、药店迁址可行进距离350米,经营面积、仓库符合《北京市开办药品零售企业暂行规定》的规定;
  7、迁入地址与产权证明租赁协议相一致;
  8、增加经营范围以现场验收结果核定。“增项”后经营条件应达到规定的要求。
  六、承诺时限:
  总时限:自受理之日起15个工作日(不含送达时间)
  七、办公时间、地址、电话
  周一、周三、周五(上午8:30-11:30下午1:00-4:30)在西城区经济服务大厅37号窗口办理
  西城区经济服务大厅咨询电话:88087495、88087496
  西城区经济服务大厅地址:西城区金融大街丁16号
  分局咨询电话:66085591(市场科)监督投诉电话:66085571。
  分局办公地址:西城区西单东京畿道10号北京石化宾馆写字楼601室(市场科)
  八、收费标准 不收费

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