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  内设机构
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 内设机构

  (一)办公室:

  1.负责本机关政务、党务工作;

  2.负责有关会议的组织工作;

  3. 负责“三品一械”法律法规的宣传组织工作;

  4.负责机关内部及辖区企业的信息统计工作及信息化建设工作;

  5.负责信访、接待、联络等工作;

  6.负责分局各项内部管理工作;

  7.负责有关文件和会议决定事项的督查督办及内部协调工作;

  电  话:66210987

  电子邮箱:bda_xch@vip.163.com

  负 责 人:龙红艳

  (二)市场监督科:

  1.负责辖区药品、医疗器械法律、法规的贯彻及处方药、非处方药制度的具体实施工作;

  2.负责辖区药品、医疗器械质量监督抽检和日常监督管理工作;

  3.负责辖区药品、医疗器械经营企业许可证核发、换证、补证及项目的变更等工作;

  4.负责药品、医疗器械广告的监督管理工作;

  5.监督实施药品经营质量管理规范。

  电    话:66210731

  电子邮件:xcsck@sina.com

  科    长:翟晓慧

  (三)安全监管科:

  1、《药品生产许可证》有效期满后换发的受理、现场检查、申请材料的移送及送达;

  2、《药品经营企业从事第二类精神药品批发业务的批准》的受理和申请材料的移送及送达;

  3.《蛋白同化制剂、肽类激素批发企业设立审批》的受理和申请材料的移送以及送达;

  4.《药品零售连锁企业从事第二类精神药品制剂零售业务的批准》的受理、审核、复审及送达;

  5、《医疗机构制剂许可证》有效期满后换发的受理、现场检查、申请材料的移送及送达;

  6、负责辖区药品生产企业的日常监督管理;

  7、负责辖区药品经营企业经营特殊药品的日常监督管理;
  8、负责辖区医疗机构药品使用的日常监督管理工作;

  9、负责辖区医疗机构制剂配制的日常监督管理;

  10、负责辖区药品不良反应的监测、上报工作;

  电    话:66210732

  电子邮件:xcyjjajk@sina.com

  负 责 人:吴彬

  (四)医疗器械科:

  1.负责辖区与医疗器械生产相关的法律、法规的贯彻实施;

  2. 负责辖区医疗器械生产企业产品质量监督抽验和日常监督管理工作:

  3.负责辖区一类医疗器械生产企业登记;负责辖区二、三类医疗器械生产企业许可证核发、换证及项目的变更等工作;

  4.负责辖区医疗器械不良事件的监测工作。

  电    话:66210733

  电子邮件:xcfjqxk@sina.com

  科    长:张洁

  (五)保健品化妆品监督管理科

  1.负责辖区保健食品、化妆品生产流通领域法律、法规的贯彻实施;

  2.负责辖区保健食品、化妆品产品质量监督抽验工作;

  3.负责辖区保健食品、化妆品生产、经营企业的日常监督工作;

  4.负责辖区保健食品经营卫生许可证核发、换证及项目的变更等工作;

  5.配合市药品监督局完成对辖区保健食品、化妆品生产企业许可证核发、项目变更现场验收和日常监督工作;

  电    话:66210730

  电子邮件:bda_xch@vip.163.com

  科    长:赵庆元

  (六)监察(法规)科

  1.履行《行政监察法》明确的职责,通过开展行政监察为做好药品监督管理工作提供保障。

  2.监督检查分局及所属单位贯彻执行法律、法规、规章和市局部署工作的落实情况,监督检查分局公务员、所属单位工作人员勤政廉政情况。

  3.落实分局关于加强勤政廉政建设的各项制度,完善防治腐败制度建设。

  4.受理科级以下工作人员违反行政纪律行为的控告、检举,初步核实科级以下工作人员违反行政纪律的行为,受理科级以下工作人员不服政纪处分的申诉。

  5.负责组织开展反腐倡廉教育宣传活动。

  6.负责药品监督三级网建设工作和治理商业贿赂工作。

  7.落实分局依法行政相关制度,完善分局依法行政的制度体系。

  8.负责行政复议和诉讼的应诉代理工作,组织行政处罚、行政许可听证工作。

  9.负责本机关制定的规范性文件的合法性审查和备案、上报工作,为行政监督和执法提供法律、政策支持。

  10.负责行政执法和监督人员的档案管理和法制培训工作。

  11.负责调研有关法律、法规、规章的执行情况。

  12.负责有关法律、法规的宣传工作。

  13.负责案卷评查工作。

  电    话:66213606

  电子邮件:bda_xch@vip.163.com

  副 科 长:龙红艳

  (七)西城区药品稽查办公室

  1.承担辖区有关药品、医疗器械、保健食品、化妆品违法违规案件的受理、案件调查、协查和行政处罚工作;

  2.切实履行药品、医疗器械、保健食品和化妆品行政执法职能,依法对本辖区“三品一械”生产、经营、使用单位的违法违规行为进行查处。

  3.配合分局业务科室对“三品一械”产品质量的监督抽验工作;

  电    话:66210952

  电子邮件:xch_jcb@163.com

  科    长:李旼

  (八)西城区药品检验所

  1.负责北京市西城区所辖药品经营企业和医疗机构送检、抽检药物的检测及药物基础测试工作;

  2.开展药品检验方法及药品质量的科学研究工作;

  3.负责北京市药品监督管理局分配的其他区县分局辖区药品经营企业和医疗机构的药物检测工作;

  4.指导本区所辖药品经营企业和医疗机构质量检验部门的业务技术工作,协助解决技术疑难问题,培训相关技术;

  5.收集、整理、综合、上报和反馈药品质量检测信息;

  电    话:68577813

  电子邮件:

  负 责 人:王静

 

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