按照中央和市委市政府简政放权、放管结合、优化服务的工作部署，结合北京市双随机抽查工作实践，依据《北京市卫生健康委员会关于印发<北京市卫生计生监督执法“双随机”抽查规则>的通知》(京卫监督〔2018〕58号)文件要求，从2019年1月1日起，西城区卫生健康监督执法工作由日常监督检查和“双随机”抽查并行切换为“双随机”抽查单轨制运行。为完善“双随机”抽查工作，推动监督执法取得更加突出的成效，在2017年9月制发《北京市西城区卫生和计划生育监督所卫生计生监督执法“双随机”抽查规则（2017年9月修订版）》的基础上，特制定本工作方案。

一、工作职责及检查主体

业务管理科：负责建立健全我所双随机抽查工作方案，细化抽查细则并牵头组织相关责任科室实施；完善“两库”标记；加强人员培训；及时收集“双随机抽查”工作中发现的问题、困难，进行整理和上报；对“双随机抽查”工作进行总结；配合区卫计委完成抽查结果公示；对工作资料进行归档。

学校卫生监督管理科：按要求落实学校卫生专业双随机抽查各项工作；配合业务管理科完善“两库”标记及每月抽查比例的确定；严格依法查处本科室所辖单位在随机抽查过程中发现违法违规行为；及时上报工作中发现的问题、困难。

医政监督管理科：按要求落实医疗卫生相关专业双随机抽查各项工作；配合业务管理科完善“两库”标记及每月抽查比例的确定；严格依法查处本科室所辖单位在随机抽查过程中发现违法违规行为；及时上报工作中发现的问题、困难。

法制科：负责按照“双随机、一公开”监管要求，做好随机抽查处罚信息公示工作。

公共卫生管理科、各卫生监督站：配合业务管理科完善“两库”标记；按要求严格落实双随机抽查各项工作；严格依法查处在随机抽查过程中发现违法违规行为；及时上报双随机抽查工作中发现的问题、困难。

中医科、各医疗执法队：配合医政监督管理科完善“两库”标记；按要求严格落实双随机抽查各项工作；严格依法查处在随机抽查过程中发现违法违规行为；及时上报双随机抽查工作中发现的问题、困难。

二、开展“双随机”抽查工作方式

根据国务院“放管服”改革要求和国家卫生健康委、北京市有关“放管服”改革文件、“双随机”抽查工作安排部署要求，需全面开展“双随机”抽查。依据《“双随机”抽查规则》，继续痛过“北京卫生监督工作平台”，每月随机抽取管理相对人和执法人员名单，力争达到管理相对人年度全覆盖。

三、完善“两库”信息

    （一）动态维护单位库

1.按照纳入“双随机”抽查的执法事项，动态维护随机抽查单位信息库。公共场所、生活饮用水、学校和托幼机构、消毒产品生产企业以“北京市卫生监督工作平台”管理相对人数量为基础随机抽取；医疗卫生、计划生育、放射、血液、传染病以“北京市卫生监督工作平台”医疗机构数量为基础随机抽取。

2.每年12月底标记完成下一年度不列入随机抽查单位库的高风险单位。确定为高风险单位的，每年至少检查3次，3次检查结果均合格者取消风险等级标记。

新取得卫生许可证的单位，应在三个月内完成首次现场监督检查之后，自动进入随机抽查单位库。

（二）动态调整人员库

应按要求定期维护执法人员名录库信息，结合区域特点设置随机抽查基本单元，基本单元内人数不得低于4人。每月动态调整人员执业范围、在岗情况、管辖区域等。

“北京市卫生监督工作平台”的人员执业范围设置应与国家“卫生和计划生育监督信息平台”保持一致，可多项选择人员执业范围。

四、“双随机”抽查规则

（一）合理设置抽查比例

结合实际工作，2019年设定各专业每月在“北京市卫生监督工作平台”抽取比例分别为：

（二）人员匹配

每月定时从随机抽查单位库和执法人员名录库中分专业，随机抽取抽查对象和执法人员2人，随即进行匹配。管理相对人数量较少的，至少抽取1家，抽完为止。

医疗机构检查实行分级分层随机抽查，一次抽查应覆盖该机构涉及到的全部专业内容：

一级以下医疗机构：从执业范围标记为医疗（含中医）、传染病、计生（含妇幼）的人员中随机抽取2人，完成医疗机构、传染病、计生、放射有关的全部检查表，1个工作日内完成检查；

二级及以上医疗机构：从执业范围标记为医疗（含中医）、传染病、计生（含妇幼）的人员中随机抽取2人，完成医疗机构、传染病、计生有关的全部检查表；从执业范围标记为放射的人员中随机抽取2人，检查有关放射的全部检查表，二级医疗机构3个工作日内完成检查，三级医疗机构5个工作日内完成检查。

其中，同一医疗机构有多个放射诊疗许可证的，以日常监督检查补充覆盖。

（三）规范执法模式

1.各专业随机抽查的对象同时作为控烟执法的随机抽查对象。

2.当月抽取的任务应当月完成。

3.系统随机抽出的第一个执法人员作为随机抽查的主要责任人。

4.对随机抽查检查发现问题的单位，随机执法人员应使用移动设备，上传检查信息，对检查发现的问题，依法处理。

5.各监督执法人员要佩戴执法记录仪，严格执行执法全过程记录和留痕管理。

（四）有效结合国抽“双随机”

将管理相对人全部纳入国家随机抽取平台，当年已被“卫生和计划生育监督信息平台”抽取并组织开展监督执法检查的，原则上不再纳入“北京市卫生监督工作平台”抽取，任务完成情况综合计入全年“双随机”工作量。

五、及时信息公开

及时公示随机抽查情况和查处结果，接受社会监督。

对抽查发现违法问题，依法进行行政处罚的单位，按照《北京市行政许可和行政处罚等信用信息公示工作方案》和我区的要求，自做出决定之日起7个工作日内在卫生计生委网站上公示。公示内容应包括：行政处罚决定书文号、执法依据、案件名称、行政相对人名称、统一社会信用代码、处罚事由、做出处罚决定的部门、处罚结果、救济渠道和案件来源。涉及商业秘密、个人隐私的，可调整公示方式和范围。

六、其他工作要求

（一）全面执行“双随机”抽查单轨制

自2019年1月1日起，西城区卫生计生监督所按照上级工作要求全面执行“双随机”抽查单轨制运行，“北京卫生监督工作平台”已更新系统相关功能。通常情况下，除新发证单位的首次监督、高风险单位监督检查、开展专项监督检查、处理投诉举报等事项，其他监督检查事项均纳入“双随机”抽查工作范围，以“双随机”抽查形式全面开展日常监督检查。

（二）对抽查对象开展全面监督检查

对“双随机”抽查抽取的管理相对人，一旦随机抽取，在开展现场监督检查时，要对照其监督执法档案，对涉及的所有检查内容和行政处罚职权开展全面监督检查。确保对抽查对象全面履职，减少管理相对人的侥幸心理，提高其违法成本。

（三）探索对高风险单位的监督检查新模式

    在全面执行“双随机”抽查基础上，进一步探索对“高风险”单位的标记和监督检查，细化对“高风险”标记和取消标记的标准，提高对“高风险”单位的发现能力和监督检查能力，确保在全面推行“双随机”抽查基础上，始终保持对卫生健康违法行为的发现能力和处罚力度，保持全市卫生计生监督执法高压态势。

北京市西城区卫生和计划生育监督所

                2019年1月15日